□ 本報特約評論員

青山倚碧海，朋自遠(yuǎn)方來。7月18~19日，中藥大咖翹楚將相聚黃浦江畔，共迎2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會。本次大會的主題是：聚焦中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管，強(qiáng)化中西醫(yī)融合創(chuàng)新，以中藥監(jiān)管科學(xué)助推中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐。

擊鼓催征勇爭先，奮楫揚(yáng)帆正當(dāng)時。2022年7月，2022國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會在北京成功舉辦，我國的中藥監(jiān)管進(jìn)入全過程審評審批加速、全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控、全生命周期技術(shù)創(chuàng)新、全球化監(jiān)管協(xié)調(diào)的全方位科學(xué)監(jiān)管新階段。一年來，我們喜迎黨的二十大勝利召開，黨的二十大報告指出，推進(jìn)健康中國建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；今年5月，習(xí)近平總書記在河北考察時強(qiáng)調(diào)：“要堅(jiān)持人民至上、生命至上，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的‘中國藥’，特別是要加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。”這為我們做好中藥監(jiān)管工作指明了前進(jìn)方向、提供了根本遵循。

一年來，國家藥監(jiān)局積極促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，先后發(fā)布實(shí)施《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》《中藥注冊管理專門規(guī)定》等重要政策文件，配套發(fā)布了一系列技術(shù)指導(dǎo)原則、檢查指南等。中藥審評審批制度改革持續(xù)推進(jìn)，中藥新藥研發(fā)活力不斷激發(fā)，創(chuàng)新產(chǎn)品上市不斷加速，2022年共有10個中藥新藥獲批上市，42個中藥臨床試驗(yàn)獲批，特別是按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑實(shí)現(xiàn)了“零的突破”。中藥飲片專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)，《國家中藥飲片炮制規(guī)范》發(fā)布實(shí)施，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系日益健全，中藥全生命周期監(jiān)管全面加強(qiáng)。中藥監(jiān)管科學(xué)研究深入推進(jìn)，監(jiān)管科學(xué)成果不斷向科學(xué)監(jiān)管轉(zhuǎn)化，中藥國際化之路越走越寬，中藥監(jiān)管國際話語權(quán)和影響力不斷提升。中藥行業(yè)沐浴春風(fēng)、備受鼓舞。

“浩渺行無極，揚(yáng)帆但信風(fēng)�！比f眾期待的2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會如約而至，精彩紛呈、看點(diǎn)頗多：重磅專家云集，院士、國醫(yī)大師、行業(yè)權(quán)威專家共話傳承創(chuàng)新發(fā)展；發(fā)布《中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術(shù)指引》《2022年中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》；四個平行分論壇聚焦中藥標(biāo)準(zhǔn)、中藥監(jiān)管科學(xué)、中藥注冊管理、中藥上市后監(jiān)管；中藥創(chuàng)新成果展集中展示中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展成就。我們相信，2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會將為中藥科學(xué)監(jiān)管的高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)大動力，凝聚促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的合力，縱深推進(jìn)中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐，踔厲奮發(fā)邁向中藥監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展新征程。

聚焦中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管，筑牢群眾用藥安全堤壩�！芭谥齐m繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”，嚴(yán)把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥穿越數(shù)千年歷史長河生生不息的重要保障。習(xí)近平總書記對藥品安全監(jiān)管提出“四個最嚴(yán)”要求，“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”位居首位。中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥科學(xué)監(jiān)管的重要組成部分，也是保障中藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要持之以恒持續(xù)加強(qiáng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。要建立健全中藥標(biāo)準(zhǔn)形成新機(jī)制，調(diào)動各單位參與中藥標(biāo)準(zhǔn)研究的積極性，持續(xù)完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)快速修訂機(jī)制。要建立中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快推進(jìn)數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，及時更新數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、查詢、分析、研究、維護(hù)信息化。要加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)督和檢查，保障中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和落實(shí)，讓監(jiān)管之劍始終鋒利如新。

強(qiáng)化中西醫(yī)融合創(chuàng)新，攜手共拓生命健康新境界。習(xí)近平總書記曾深刻指出，“我們要發(fā)展中醫(yī)藥，注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，走中西醫(yī)結(jié)合的道路�！敝形麽t(yī)各有所長，融合創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路。中藥作為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中醫(yī)療效發(fā)揮的重要保障，與西醫(yī)藥優(yōu)勢互補(bǔ)、相互促進(jìn)，共同維護(hù)和增進(jìn)民眾健康。中西醫(yī)融合，古為今用，外為中用，如同魚水相依，相得益彰。中西醫(yī)融合，創(chuàng)新無止境。要堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動，以創(chuàng)新的思維和方法，推動中西醫(yī)融合，不斷提升中藥科學(xué)監(jiān)管的創(chuàng)新能力。要深入研究和掌握中西醫(yī)的理論和實(shí)踐，發(fā)揮中西醫(yī)的優(yōu)勢和特長，推動中西醫(yī)的深度融合和互補(bǔ)發(fā)展。要加快中藥監(jiān)管相關(guān)政策規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)原則推廣，充分發(fā)揮我國中藥研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定在全球的影響力，為國際傳統(tǒng)草藥監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制修訂貢獻(xiàn)“中國經(jīng)驗(yàn)”。

深化中藥監(jiān)管科學(xué)研究，助推中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐�？茖W(xué)和法治是現(xiàn)代化藥品監(jiān)管的兩件重要武器。實(shí)踐中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管，要以法治武裝監(jiān)管者，以科學(xué)指導(dǎo)監(jiān)管實(shí)務(wù)，確保藥品監(jiān)管工作的公平、公正與有效。當(dāng)前，中藥監(jiān)管科學(xué)深入開展，已經(jīng)成為中醫(yī)藥學(xué)、監(jiān)管科學(xué)、生命科學(xué)、工程

學(xué)等融合創(chuàng)新的新興科學(xué)，日益深層次推動我國中藥監(jiān)管不斷邁上新臺階。面向未來，要持續(xù)加速以中藥監(jiān)管科學(xué)賦能科學(xué)監(jiān)管，發(fā)揮國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和學(xué)科優(yōu)勢，不斷推動中藥監(jiān)管理念、制度、機(jī)制創(chuàng)新，重點(diǎn)開展中藥監(jiān)管新的技術(shù)手段和工具資格認(rèn)定、評價標(biāo)準(zhǔn)和審評決策研究，解決中藥基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性和戰(zhàn)略性技術(shù)問題，進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管工作的科學(xué)性、前瞻性和適應(yīng)性，更好地滿足新時代公眾對中藥安全的新需要。

再踏層峰開新天，更揚(yáng)云帆立潮頭。當(dāng)前，世界百年未有之大變局加速演進(jìn)，世界之變、時代之變、歷史之變的特征更加明顯。面對中藥監(jiān)管的新機(jī)遇、新任務(wù)、新階段、新要求和新環(huán)境，國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會積極搭建交流平臺，為我們共同迎接挑戰(zhàn)提供助力。砥柱中流，逐浪前行，讓我們緊密團(tuán)結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍，從習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想中汲取智慧和力量，以時不我待、事不容緩的緊迫感，系統(tǒng)構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)更高水平的中藥科學(xué)監(jiān)管，持續(xù)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，奮力在中藥監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展的偉大事業(yè)中書寫輝煌篇章！