6月21日，中證中藥指數跌超1%，成份股中，特一藥業(yè)、眾生藥業(yè)、珍寶島跌超5%，昆藥集團跌、佐力藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、廣譽遠、紅日藥業(yè)等超2%，貴州百靈、同仁堂、片仔癀、云南白藥、白云山、康恩貝均有不同程度下跌。

 

 

消息面，6月21日，全國中成藥聯盟采購武漢東湖國際會議中心正式開標。據悉，當日在湖北召開的全國中成藥采購聯盟集中帶量采購現場報價信息公開大會上，共有86家企業(yè)、95個報價代表品參與現場競爭，63家企業(yè)、68個報價代表品中選，中選率達71.6%，中選品種平均降幅49.36%。

 

 

01、全國中成藥集采開標 大量超十億品種被納入

 

工信部和國家統計局的數據顯示，2021年我國中藥市場整體規(guī)模達到8864億元，其中，中成藥主營業(yè)務收入4862億元，占比54.85%，為國內占比最高的中藥細分領域。目前，國內中成藥企業(yè)合計約2000余家，市場整體呈現產品多、批文多、獨家和類獨家產品數量多的特點。

 

據悉，此次集采16個采購組中，涉及復方血栓通、冠心寧、華蟾素、銀杏葉提取物等超10億元的中成藥大品種，還囊括多個獨家品種。其中，復方血栓通是年銷售額超30億元的超級大品種，一直是心血管中成藥市場的霸主。該藥品2022年在零售市場銷售規(guī)模達2.35億，銷量與2021年平齊。

 

本次復方血栓通擬中選的企業(yè)有廣東廣發(fā)制藥、眾生藥業(yè)、廣州威斯寶藥業(yè)以及揚州中惠制藥4家藥企。復方血栓通膠囊、復方血栓通顆粒為眾生藥業(yè)的獨家品種，數據顯示，眾生藥業(yè)的復方血栓通2020年在三大終端的合計銷售額達8.6億元。其中，復方血栓通膠囊為原研獨家劑型品種，連續(xù)多年在國內眼科中成藥領域市場占有率排第一，數據顯示，在樣本醫(yī)院中，復方血栓通膠囊2021年銷售額達到1.06億元。

 

本次納入集采的華蟾素為抗腫瘤中成藥，包括膠囊、口服液、片劑三種劑型，其中華蟾素片、華蟾素口服液為華潤三九的獨家品種。公開數據顯示，華蟾素2021年醫(yī)院端銷售額達到18.9億元，其中華潤三九占據14%的市場份額。華蟾素膠囊生產企業(yè)包括陜西東泰制藥和山東鑫齊藥業(yè)兩家。米內網數據顯示，近年在重點城市公立醫(yī)院華蟾素膠囊劑銷售額均保持在2億元以上。本次華蟾素膠囊擬中選企業(yè)是陜西東泰制藥。

 

本次競爭最激烈的是香丹注射液，共有98個批文，涉及的企業(yè)包括神威藥業(yè)、浙江康恩貝、云南白藥、江蘇賽迪諾、北京華潤高科、好大夫制藥、白云山明興、國藥宜賓制藥、通化谷紅、華潤三九、亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)等大企業(yè)。最終有11家藥企擬中選，分別是康華藥業(yè)、同源制藥、福瑞堂制藥、正大青春寶藥業(yè)、天成藥業(yè)、敖東藥業(yè)、龍?zhí)┲扑帯⑷f榮藥業(yè)、六合堂生物、神威藥業(yè)和信合援生制藥。

 

本次中選產品劑型規(guī)格齊全，當前臨床使用的主流產品大多中選，可有效滿足臨床用藥需求。根據30�。▍^(qū)、市）聯盟地區(qū)年度采購金額測算，預計每年可節(jié)約藥品費用超過45億元，患者藥費負擔有望進一步減輕。

 

02、延續(xù)溫和降價趨勢 集采是挑戰(zhàn)與機遇并行

 

國家醫(yī)保局在《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》為2023年醫(yī)藥集采工作劃出重點，明確將持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。重點指導湖北牽頭擴大中成藥省際聯盟采購品種和區(qū)域范圍。

 

截至目前，國家已經組織開展294種藥品集采，一批高血壓、冠心病、糖尿病等門診常見病、慢性病用藥平均降價超過50%。得益于大幅降價，患者使用高質量藥品的比例從集采前的50%上升到90%以上。

 

當下，藥品集采已經從化藥向中成藥延伸，擴圍更廣。從各省省級集采的品種來看，化藥已經基本全面覆蓋，而中成藥集采與化藥相比也有一定的差異。

 

據業(yè)內人士介紹，從過往省級中成藥集采的經驗來看，與化藥相比中成藥集采較為溫和，在藥價降幅方面，化藥集采平均降幅都在50%以上，最高可達90%以上，而中成藥降幅基本保持在30%-40%。

 

“中成藥受原料產地質量影響較大，沒有化藥一致性評價的要求，很難用通用商品名去進行帶量采購，也不能像化藥集采一樣選擇'一刀切'。所以，中成藥帶量采購會通過螺旋式不斷降價，而不是一次性降到位�！鄙鲜鰳I(yè)內人士表示。

 

從綜合得分的計算規(guī)則來看，除了價格競爭外，此次中成藥集采還新增技術評價得分項目，占綜合得分的40%。技術得分的部分，由醫(yī)療機構認可度、企業(yè)排名、創(chuàng)新能力、藥材品質、供應保障、醫(yī)藥價格和招采信用評價、質量安全等因素綜合計算。

 

針對中成藥集采，有中藥專家建議，應當按照中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，制定符合中成藥特點的評價標準。由于各個品種存在千差萬別，具體制定要以國家藥品標準和部頒標準作為準繩。另外其亦提醒，以降價為導向的中成藥集采是違背中醫(yī)藥傳統智慧、價值和客觀實際的，如果中成藥集采只談價格不談價值，在目前銷售價格限制的背景下，“唯價低論”或將無法保障中成藥的質量。

 

集采對于中成藥企業(yè)來說是機遇與挑戰(zhàn)并存。雖然集采勢必會降低中成藥銷售價格，將企業(yè)的利潤空間進一步壓縮。院內市占比大的企業(yè)應該避免丟標，市占基礎較為薄弱的企業(yè)則可借機入局。硬幣的另一面，這也是促進中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，推進新藥研發(fā)的機遇，著力開發(fā)市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產品，或重點把握獨家品種，尋求差異化競爭優(yōu)勢。