五年未見(jiàn)動(dòng)靜的基藥目錄，近期終于傳來(lái)了新的音訊。

 

日前，全國(guó)衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，以健全藥品供應(yīng)保障制度為主線，突出藥品臨床價(jià)值和臨床需求導(dǎo)向，重點(diǎn)圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)等工作，奮力推進(jìn)藥品供應(yīng)保障工作高質(zhì)量發(fā)展。

 

“基本藥物”被明確列為今年工作重點(diǎn)，是否意味著2023年基本藥物目錄調(diào)整工作即將開(kāi)始？

 

行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開(kāi)征求意見(jiàn)已經(jīng)有段時(shí)日，選擇在“上半年”部署“重點(diǎn)工作”，意味著下半年基藥目錄調(diào)整將很可能迎來(lái)政策端的加速推進(jìn)。

 

國(guó)家基藥目錄原則上3年一調(diào)整，但2018版發(fā)布后至今未有更新。此次國(guó)家衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司的發(fā)文讓基藥目錄的調(diào)整掀起了新的漣漪。

 

01、基藥相關(guān)政策持續(xù)推新 新版目錄呼之欲出

 

基本藥物目錄在2009年設(shè)立以來(lái)，僅在2012年、2018年做過(guò)兩次調(diào)整，截至目前，2018年版本為基藥目錄最新版本。

 

2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整完善，堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出藥品22種。總體來(lái)看，2018年版目錄始終不離“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，保障供應(yīng)”的原則：

 

增加了品種數(shù)量，由原來(lái)的520種增加到685種，其中西藥417種，中成藥（含民族藥）增至268個(gè)，涉及心腦血管類、清熱解毒類、胃腸消化類、腫瘤抗癌類、兒童用藥類等，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床證候；

 

優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，新增品種包括臨床急需腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。當(dāng)年6月獲批上市的丙肝新藥“丙通沙”也在其中；

 

進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)，這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、支付報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

 

值得一提的是，在基藥目錄出臺(tái)之初，“大病不出縣，小病不出鄉(xiāng)”的醫(yī)改總體目標(biāo)也剛剛確立。但經(jīng)過(guò)十余年的醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、分級(jí)診療制度建設(shè)推進(jìn)，村級(jí)醫(yī)療、縣域市場(chǎng)已然迎來(lái)大轉(zhuǎn)變。

 

2019年，國(guó)務(wù)院辦公廳首次從國(guó)家層面明確了基藥的配備使用比例：要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”（簡(jiǎn)稱“986”）。

 

此外，2020年基藥制度綜合試點(diǎn)也有序推進(jìn)。廣東、海南等12個(gè)省份已印發(fā)試點(diǎn)實(shí)施方案，確定試點(diǎn)市縣，整體推進(jìn)藥政工作，在基本藥物配備使用、上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接、藥品使用監(jiān)測(cè)、短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警及應(yīng)對(duì)等方面取得明顯效果。

 

2022年，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局在《關(guān)于印發(fā)國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2022版）的通知》中提出，基藥在二級(jí)公立醫(yī)院的定位要上升到主導(dǎo)地位。同年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》表明，基藥目錄將3年一調(diào)整，新審批上市、療效較上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品可以適時(shí)納入，同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)院采購(gòu)使用。

 

五年間，諸多政策、會(huì)議都說(shuō)明基藥制度的全面實(shí)施勢(shì)不可擋�；�藥目錄調(diào)整的“氣氛”烘托至此，許多預(yù)測(cè)導(dǎo)向及行業(yè)聲音也越來(lái)越明晰。

 

02、新目錄方向預(yù)測(cè) 基藥+醫(yī)保協(xié)調(diào)銜接

 

新版基藥目錄，呼之欲出。早在2021年11月，《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿已發(fā)布。

 

 

據(jù)業(yè)內(nèi)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，按照2018年和2012年基藥目錄調(diào)整中調(diào)入、調(diào)出的品種數(shù)量推算，新版基藥目錄覆蓋的品種總數(shù)或?qū)⒊�過(guò)900個(gè)，其所涉市場(chǎng)規(guī)模也將超過(guò)2000億元。

 

在新版基藥目錄調(diào)入品種方面，今年3月國(guó)家衛(wèi)健委在一則答復(fù)中再次提到“堅(jiān)持中西藥并重”的原則，這意味著，新版基藥目錄中成藥占比有望繼續(xù)提升。

 

 

事實(shí)上，經(jīng)過(guò)過(guò)去的幾次基藥目錄調(diào)整，中成藥占比逐次從33%左右提升到39%，往次調(diào)整增量納入品種在200～300 個(gè)，中成藥約100個(gè)；行業(yè)預(yù)計(jì)，本次新版基藥目錄品種數(shù)有望調(diào)整至900～1000 個(gè)，中成藥增至300～400個(gè)。

 

 

有觀點(diǎn)分析指出，2018年版基本藥物目錄大部分品種同劑型、同規(guī)格的基本藥物自動(dòng)進(jìn)入下一版目錄，約占新目錄的73%。此外，世界衛(wèi)生組織最新基本藥物目錄中的新品種、三批《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》兒童用藥（兒童用藥目錄）、供應(yīng)能力較充足的短缺藥品的替代藥品、臨床價(jià)值高的新冠藥品、2018年版基本藥物目錄同通用名不同劑型或規(guī)格的藥品、非2018年版基本藥物目錄品種的最新醫(yī)保目錄甲類藥品、國(guó)采藥品、獨(dú)家中成藥、國(guó)談藥品、非2018年版基本藥物目錄品種的最新醫(yī)保目錄乙類藥品、眼科藥品均有望調(diào)入新目錄當(dāng)中。

 

根據(jù)2018年9月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》內(nèi)容指出“對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門(mén)在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí)，醫(yī)保部門(mén)按程序?qū)⒎�合條件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。”

 

這意味著，只要進(jìn)入基藥目錄后，就有很大機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保目錄，不過(guò)有些藥兩者是不重復(fù)的，只是大部分兩者重復(fù)。但由于基藥目錄遲遲未作更新，目前已經(jīng)納入醫(yī)保的非基藥，更大概率可能在新版基藥目錄中優(yōu)先納入。

 

隨著醫(yī)改持續(xù)深入，未來(lái)基藥目錄和醫(yī)保目錄的協(xié)調(diào)與街接，將成為“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”一個(gè)重要的關(guān)注點(diǎn)。