第九批集采報量中，作為集采的重點對象，全身抗細菌藥有4個品種被納入，7億大品種競爭激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身抗細菌藥市場超過1120億元，頭孢類、喹諾酮類跌跌不休；產(chǎn)品TOP10中注射用美羅培南蟬聯(lián)榜首，7個產(chǎn)品已集采，注射用頭孢噻肟鈉暴漲50%。50個抗細菌藥已集采，50億大品種腰斬，68億大品種生變。

 

1120億！頭孢類、喹諾酮類跌跌不休

 

近年來，受疫情、帶量采購、限抗及重點監(jiān)控等一系列政策措施影響，全身用抗細菌藥市場進入調(diào)整期。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，此前全身用抗細菌藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額持續(xù)攀升，從2013年的接近1200億元增長至2019年的超過1600億元。然而，2020年其銷售額大幅下滑26.42%，一舉回到2013年水平，2022年銷售額下滑7.72%至超過1120億元。

 

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗細菌藥銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

 

從細分類別上看，頭孢類是第一大類別，也是抗細菌藥集采重點對象，2022年銷售額大跌18.48%，市場份額從2018年的50.21%下滑至2022年的41.31%；β-內(nèi)酰胺類/青霉素類是第二大類別，2022年銷售額同比增長10.93%，占據(jù)超20%的市場份額；喹諾酮類抗菌藥市場持續(xù)萎縮，2020-2022年分別下滑25.41%、17.68% 、13.98%。

 

從廠家銷售格局上看，輝瑞自2017年以來持續(xù)位列第一，2022年以超90億元銷售額遙遙領(lǐng)先；瑞陽制藥位列第二，近年來公司排名在第二與第三之間波動；倍特藥業(yè)首次躋身第三，近年來公司市場份額穩(wěn)步上升，2021年首次上榜TOP20并位列第九，2022年排名躍升至第三。

 

50個抗細菌藥已集采！50億大品種腰斬

 

全身用抗細菌藥產(chǎn)品TOP10中，注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8：1）分別位列第一、第二，銷售額均超過60億元；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）位列第三，銷售額超過50億元。值得關(guān)注的是，10個產(chǎn)品有7個為集采品種，3個品種尚未納入集采，具體為注射用頭孢唑肟鈉、注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用拉氧頭孢鈉。

 

2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗細菌藥產(chǎn)品TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

 

從銷售額變化上看，注射用頭孢呋辛鈉銷售額大跌27.72%，其余9個產(chǎn)品均有不同程度增長；4個產(chǎn)品漲逾10%，注射用頭孢噻肟鈉暴漲49.83%、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）大漲20.56%、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（5：1）增長11.50%，這3個品種均已進第八批集采；注射用頭孢唑肟鈉大漲23.67%，目前該品種尚未有企業(yè)過評。

 

注射用美羅培南為第二代碳青霉烯類抗菌藥，自2019年以來已連續(xù)四年位列第一，2022年銷售額超過68億元，創(chuàng)歷史新高。然而，注射用美羅培南已被納入第七批集采，北大醫(yī)藥、健康元、石藥集團、羅欣藥業(yè)、華北制藥、圣華曦等6家企業(yè)瓜分市場，已于2022年11月落地執(zhí)行，2023年該產(chǎn)品銷售額預(yù)計大幅下滑，“一哥”地位難保。

 

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端美羅培南銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

 

在注射用美羅培南“奪冠”之前，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗細菌藥“銷冠”為注射用頭孢他啶。頭孢他啶在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售峰值為2019年的接近60億元，該產(chǎn)品于2021年被納入第五批集采，同年10月落地執(zhí)行，2022年銷售額暴跌59.55%，一舉跌出了全身用抗細菌藥TOP10榜單。

 

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢他啶銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

 

作為集采的重點對象，全身用抗細菌藥在國家開展的七批化藥集采中，分別有1個、6個、7個、3個、8個、11個、14個品種被納入，合計50個品種。

 

七批化藥集采全身用抗細菌藥數(shù)量

 

50個品種中，頭孢類抗菌藥是主力軍，累計21個品種被納入集采；喹諾酮類抗菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類/林可酰胺類/鏈陽霉素類各有6個品種，β-內(nèi)酰胺類抗菌藥/青霉素類有5個品種。

 

全身用抗細菌藥國家集采品種

 

4個品種進第九批集采，石藥、揚子江、石四藥備戰(zhàn)

 

8月28日，聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知，開展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作，44個品種（195個品規(guī)）被納入填報范圍。其中，4個全身用抗細菌藥頭孢替安注射劑、阿奇霉素口服液體劑、注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片在列。

 

第九批擬集采全身用抗細菌藥

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，4個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過13億元。其中，頭孢替安注射劑、阿奇霉素口服液體劑銷售額分別超過7億元、6億元；2個品種注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片由于上市時間較短，市場仍處于開拓階段。

 

頭孢替安為第二代頭孢菌素類抗生素，其作用機制為抑制細菌細胞壁的合成，對革蘭陰性菌具有較強抗菌活性。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢替安銷售額超過7億元，其中上藥新亞藥業(yè)占據(jù)45.1%的市場份額，但尚未過評。國內(nèi)16家企業(yè)獲得了該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，永寧藥業(yè)、海思科、羅欣藥業(yè)、哈藥集團、圣華曦等11家企業(yè)已過評。

 

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端頭孢替安銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

 

阿奇霉素口服液體劑是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，可用于治療成人和兒童患者的指定易感細菌引起的輕度至中度感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿奇霉素溶液劑銷售額超過6億元，同比增長11.39%，原研廠家輝瑞占據(jù)91.98%的市場份額。目前，該品種已有石藥集團、普利制藥、濟川藥業(yè)、石四藥等8家企業(yè)過評。

 

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿奇霉素口服液體劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

 

從過評企業(yè)上看，揚子江藥業(yè)、石藥集團、石四藥、海南通用三洋藥業(yè)均有2個品種在列，齊魯制藥、南京正大天晴、海思科、羅欣藥業(yè)、普利制藥等亦有產(chǎn)品涉及。

 

從競爭格局上看，頭孢替安注射劑符合條件企業(yè)達11家，阿奇霉素口服液體劑、注射用磷酸特地唑胺符合條件企業(yè)均為9家，3個品種競爭已相當(dāng)激烈，且后續(xù)或還有企業(yè)加入戰(zhàn)局。西他沙星片符合條件企業(yè)有5家，除了原研廠家第一三共，4家過評企業(yè)市場待開發(fā)，中標集采可快速搶占市場。

 

4個抗細菌藥符合條件企業(yè)

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)